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Regulación · COFEPRIS · Checklist

Lista de verificación COFEPRIS para el consultorio digital

Desde enero 2026, el expediente clínico electrónico es obligatorio para todos los prestadores de servicios de salud en México. Estas son las 10 preguntas que una inspección o queja ante CONAMED haría sobre tu consultorio digital. Menos de 5 palomas: riesgo real ante queja o inspección.

1

¿Tienes un ECE por paciente?

NOM-004, 5.3

Cada paciente debe tener su propio expediente con ficha de identificación, antecedentes y notas de consulta. Una carpeta de fotos en tu teléfono no cuenta.

2

¿Cada nota clínica está firmada?

NOM-004, 5.10

Firma electrónica o rúbrica digitalizada en cada nota SOAP. La nota sin firma no tiene validez médico-legal.

3

¿Conservas expedientes mínimo 5 años?

NOM-004, 5.6

Desde la última consulta. No puedes borrar un expediente de un paciente que no vuelve — el reloj corre desde la última visita.

4

¿Tienes aviso de privacidad firmado por cada paciente?

LFPDPPP, Art. 16

El aviso debe especificar para qué usas los datos, quién más los puede ver, y si usas IA. Una copia impresa en recepción no es suficiente.

5

¿Los datos clínicos están en un servidor con acceso restringido?

NOM-024, 6.1

Google Drive, WhatsApp y Dropbox no cumplen. El servidor debe estar bajo tu control o de un proveedor certificado, con acceso auditado.

6

¿Las recetas incluyen cédula, diagnóstico y firma?

NOM-004, 5.12

Una receta válida lleva: nombre y cédula del médico, diagnóstico, medicamento con dosis y duración, y firma. Las recetas verbales no existen legalmente.

7

¿Tienes bitácora de acceso al expediente?

NOM-024, 6.2.3

El sistema debe registrar quién abrió qué expediente, cuándo, y qué hizo. Si otra persona de tu consultorio accede a datos clínicos, eso debe quedar registrado.

8

¿Puedes demostrar quién modificó cada nota?

NOM-024, 6.2.4

Las notas editadas deben mostrar historial de cambios: quién modificó, qué cambió, y cuándo. No basta con la versión final.

9

¿Tu software tiene respaldo automático?

NOM-024, 6.3

Respaldo diario mínimo, en ubicación distinta al servidor principal. Si tu consultorio se inunda, los expedientes deben sobrevivir.

10

¿Tienes proceso de portabilidad del expediente?

NOM-024, 6.5

Si un paciente solicita su expediente completo, debes poder entregarlo en formato legible. El paciente tiene derecho a su información clínica.

Interpretación de resultados

9–10 ✓Consultorio en norma
6–8 ✓Riesgo bajo — cierra las brechas antes de la primera queja
3–5 ✓Riesgo real — una queja CONAMED puede prosperar hoy
0–2 ✓Exposición alta — actúa antes de que llegue la inspección

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